SEQUOIA试验结果首次发表，结果显示百悦泽®在初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中优于化学免疫治疗

SEQUOIA试验(针对一线CLL)和ALPINE试验(针对复发或难治性CLL)的积极结果证明了百悦泽®改善CLL患者治疗结局的潜力

在ASH年会上公布的其他数据支持了百悦泽®用于对其他BTK抑制剂不耐受患者的治疗潜力

百济神州（纳斯达克代码：BGNE：香港联交所代码：06160）是一家全球性的生物科技公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗结果，提高药物可及性。公司今天宣布，将在第63届美国血液学会（ASH）年会及其展会上公布血液肿瘤研究项目的临床结果和真实世界数据，其中包括两份关于临床3期SEQUOIA试验的口头报告，该试验对比了百悦泽®（泽布替尼）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B + R），用于治疗初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的数据。ASH会议将于2021年12月11至14日在佐治亚州亚特兰大市以线上线下结合的形式举行。 

SEQUOIA（与B + R方案对比）和ALPINE（与伊布替尼对比）均取得了阳性结果，证明百悦泽®有望改善CLL治疗效果 

在中期分析中，SEQUOIA随机队列1的数据达到主要终点，与B + R方案相比，百悦泽®在无进展生存期（PFS）方面取得了具有高统计学显著性的改善。独立审查委员会（IRC）和研究者评估取得的疗效结果一致，风险比率（HR）均为0.42，且在不同特征的患者中均观察到该结果。在基于IRC和研究者的评估得出的总缓解率（ORR）方面，数据也显示了更好的疗效。与其在广泛的全球临床项目中观察到的数据相似，百悦泽®在CLL患者中总体耐受性良好。需要特别指出的是，在SEQUOIA试验中观察到关键安全性指标——房颤的发生率较低，这与ASPEN和ALPINE研究展现的数据结果一致。ASPEN和ALPINE是两项比较百悦泽®与伊布替尼的头对头3期试验。 

更多呈现在ASH大会上的数据证明百悦泽®有望成为其他BTK抑制剂不耐受患者的替代方案

百悦泽®已在以下地区中获批如下适应症：

• *该项适应症基于总缓解率（ORR）获得加速批准。针对该适应症的完全批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

迄今为止，已在美国、中国、欧盟和其他20多个国家或地区递交超过30项针对多项适应症的上市申请。

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2300人，团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项临床研究，已招募患者和健康受试者超过13000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充，为覆盖全球40 多个国家/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗，并重点研究单药和联合疗法。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽®（BTK抑制剂，已在美国、中国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市）、百泽安®（可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市）及百汇泽®（已在中国获批上市）。

关于百济神州

• 百济神州是一家立足科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了 一支超过7,000人的团队。