实验性药物非那农延缓糖尿病肾病在临床试验中的恶化
这项发现还发表在"新英格兰医学杂志"和美国肾脏协会2020年周的会议上。研究结果显示,非那农对慢性肾病和2型糖尿病患者的肾脏和心血管有显著的益处。
试验的第三阶段涉及5700人,由芝加哥大学医学教授、芝加哥大学高血压中心主任GeorgeBakris M.D.领导。这项研究在48个国家的1000多个地点进行,是有史以来对这种疾病进行的最大规模的研究。仅在美国就有数百万人患有糖尿病。超过1%的成年人患有糖尿病,最终会发展成慢性肾病,使糖尿病成为肾功能衰竭的主要原因。
Bakris说:"我们现在有证据表明,医生可以使用新的受体阻滞剂丁苯醌安全地减缓糖尿病的恶化,降低心血管事件的发生率,而这种药物尚未得到FDA的批准。"这对过去几乎没有选择的病人来说是很重要的,"他说。
新疗法的出现意味着患者可以推迟透析,这反过来又进一步推迟了肾移植的可能需要。心血管事件的减少是延缓肾脏疾病发展的另一个好处,"他说。
拜耳公司生产的非甾体选择性皮质类固醇受体(MR)拮抗剂菲涅隆(Finerenone)是一种非甾体选择性皮质类固醇受体(MR)拮抗剂。这种药物尚未获准使用,但许多临床试验正在进行中,包括将于明年完成的Figaro临床试验。它直接针对并阻断引起心脏和肾脏炎症和疤痕的受体。肾脏过滤掉人体的废物和水,在控制血压方面发挥作用。当肾脏受损时,它们会导致体内废物和体液的积累。
这项名为Fidelio-DKD(非那农在治疗糖尿病和肾功能衰竭方面的作用)的研究表明,与目前的治疗标准相比,这种药物明显优于安慰剂,在2.6年的时间里,肾脏疾病的进展速度减缓了18%。
虽然非那农治疗的患者钾积累量高,但需要终止的严重钾相关副作用并不常见,2.8%的患者有钾相关的副作用,而对照组仅为0.9%。值得注意的是,过量的钾可导致心律失常。
拜耳公司今年早些时候宣布,试验达到了初级肾脏复合终点和次级心血管复合终点。然而,整个试验的结果直到2020年10月23日才公布。
新英格兰医学杂志"发表了一篇题为"非那农对2型糖尿病慢性肾病预后的影响"的论文。